[发明专利]采用HPLC法筛查通宣理肺制剂中前胡投料的方法在审

专利信息
申请号: 201910975369.7 申请日: 2019-10-14
公开(公告)号: CN110568109A 公开(公告)日: 2019-12-13
发明(设计)人: 姚蓉;罗疆南;于勇 申请(专利权)人: 湖南食品药品职业学院
主分类号: G01N30/06 分类号: G01N30/06;G01N30/74
代理公司: 暂无信息 代理人: 暂无信息
地址: 410208 湖*** 国省代码: 湖南;43
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摘要: 发明涉及一种采用HPLC法筛查通宣理肺制剂中前胡投料的方法,该方法采用高效液相色谱(HPLC)法,以混合对照溶液为对照,能同时测定前胡和紫花前胡特征成分的含量,不但提供了筛查通宣理肺制剂中是否存在使用紫花前胡代替前胡投料的技术支持,而且提升了通宣理肺制剂的质量标准。该方法操作简便、快捷,大幅度降低了检测成本和时间,提高了工作效率,能够更有效、更全面、更准确地控制通宣理肺制剂的质量,确保产品质量的稳定均一,从而达到保证产品服用安全有效的目的。
搜索关键词: 前胡 通宣理肺 筛查 投料 高效液相色谱 混合对照溶液 产品服用 工作效率 技术支持 质量标准 均一 检测 安全 保证
【主权项】:
1.一种采用HPLC法筛查通宣理肺丸中前胡投料的方法,该方法包括以下步骤:/n(1)蜜丸样品的制备:取重量差异项下的本品,剪碎,混匀,大蜜丸取约4g(水蜜丸约1g),精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入50mL甲醇,密塞,称定重量,超声波处理(功率500W,频率40kHz)45min,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤纸过滤,得滤液A;/n(2)纯化:取5mL滤液A,加在100~200目中性氧化铝柱上,用甲醇100mL洗脱,收集流出液及洗脱液,蒸干,残渣加甲醇溶解,并转移至5mL量瓶,加甲醇定容至刻度,摇匀,过0.45μm微孔滤膜,得滤液B;/n(3)检测条件:取5μL滤液B,采用Agilent ZorbaxSB-C
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