[发明专利]一种艾司奥美拉唑钠药物中对映异构体的检测方法有效
| 申请号： | 201910978892.5 | 申请日： | 2019-10-15 |
| 公开（公告）号： | CN112666304B | 公开（公告）日： | 2022-12-09 |
| 发明（设计）人： | 佘鹏鹏;徐浩宇;蔡伟;徐春来;周培培;蔡丽娟;刘政伟;董达文;李浩冬;吴青青 | 申请（专利权）人： | 扬子江药业集团有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/89 | 分类号： | G01N30/89 |
| 代理公司： | 北京安信方达知识产权代理有限公司 11262 | 代理人： | 牛利民;张奎燕 |
| 地址： | 225321 *** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种艾司奥美拉唑钠药物中对映异构体的检测方法，所述检测方法包括：采用反相高效液相色谱法，以表面有纤维素‑三(3,5‑二甲基苯基氨基甲酸酯)共价键合硅胶为色谱柱填料，采用紫外检测器；流动相为碳酸氢铵水溶液、水溶性非质子有机溶剂以及低级烷醇所形成的混合体系；以所述流动相进行洗脱，检测艾司奥美拉唑钠药物中的对映异构体含量。相比于现有技术，本发明的检测方法具有更高的专属性，有效地避免了稳定性放样过程中主要降解杂质(加速和长期稳定性过程中产生)及可能存在的工艺杂质和中间体对于对映异构体检测的干扰；更能适用于注射用艾司奥美拉唑钠，具有更优越的精密度、准确度和耐用性。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 艾司奥美拉唑钠 药物 映异构体 检测 方法 | ||
【主权项】：
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