[发明专利]注射用泮托拉唑钠中泮托拉唑钠及杂质含量的分析方法在审
| 申请号： | 201911075298.1 | 申请日： | 2019-11-06 |
| 公开（公告）号： | CN110715991A | 公开（公告）日： | 2020-01-21 |
| 发明（设计）人： | 刘骞 | 申请（专利权）人： | 无锡凯夫制药有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/14 |
| 代理公司： | 32330 连云港联创专利代理事务所(特殊普通合伙) | 代理人： | 刘刚 |
| 地址： | 214000 江苏*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明公开了注射用泮托拉唑钠中泮托拉唑钠及杂质含量的分析方法，采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱，并在泵与自动进样器之间加装鬼峰捕集柱，开启进样冷凝器，进行检测；所述鬼峰捕集柱的填料为D001型大孔强酸性阳离子交换树脂与D201型大孔阴离子交换树脂混合而成。本发明加装采用鬼峰捕集柱的方法来消除空白在泮托拉唑钠峰位置处干扰，使灵敏度溶液各杂质的信噪比满足要求，无需对方法进行重新优化及重新验证，节省人力物力；同时消除温度对样品的影响，保持样品的稳定性，提高检测结果的准确性，多批次样品同时测定，减少实验员负担。 | ||
| 搜索关键词： | 泮托拉唑钠 捕集柱 加装 大孔强酸性阳离子交换树脂 十八烷基硅烷键合硅胶 大孔阴离子交换树脂 自动进样器 检测结果 批次样品 人力物力 重新验证 灵敏度 峰位置 冷凝器 色谱柱 填充剂 信噪比 进样 注射 检测 优化 分析 | ||
【主权项】：
1.注射用泮托拉唑钠中泮托拉唑钠及杂质含量的分析方法，其特征在于，采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱，并在泵与自动进样器之间加装鬼峰捕集柱，开启进样冷凝器，进行检测；所述鬼峰捕集柱的填料为D001型大孔强酸性阳离子交换树脂与D201型大孔阴离子交换树脂混合而成。/n
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