[发明专利]一种盐酸氟桂利嗪制剂有关物质检测的方法有效
| 申请号： | 201911117583.5 | 申请日： | 2019-11-15 |
| 公开（公告）号： | CN110967421B | 公开（公告）日： | 2022-04-12 |
| 发明（设计）人： | 付玲珠;丁嘉胤;陈世友;刘晓云;张平 | 申请（专利权）人： | 正大青春宝药业有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/34 |
| 代理公司： | 杭州天正专利事务所有限公司 33201 | 代理人： | 黄美娟;李世玉 |
| 地址： | 310023 浙*** | 国省代码： | 浙江;33 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种盐酸氟桂利嗪制剂有关物质检测的方法，分别取供试品溶液、对照溶液及杂质混合溶液进行高效液相色谱检测，分别在210nm和253nm处检测供试品中各杂质含量；其中在210nm检测杂质A和4,4‑二氟二苯甲醇峰，按外标法计算杂质含量；在253nm处检测其他杂质峰，按自身对照法计算杂质含量。本发明方法易于操作、分析时间短、专属性强、灵敏度高，能够有效分离7个杂质，其中工艺杂质2个及降解杂质5个，最难分离杂质B与主峰的分离度达到1.2以上，其余杂质与相邻峰的分离度均能达到1.5以上。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 盐酸 氟桂利嗪 制剂 有关 物质 检测 方法 | ||
【主权项】：
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