[发明专利]一种难溶注射剂细菌内毒素的检测方法在审
| 申请号： | 201911118605.X | 申请日： | 2019-11-15 |
| 公开（公告）号： | CN110794140A | 公开（公告）日： | 2020-02-14 |
| 发明（设计）人： | 赵武群;赵云蓝;付强;夏厚林 | 申请（专利权）人： | 浙江华海药业股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N33/579 | 分类号： | G01N33/579;G01N1/34;G01N1/38 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 317024 *** | 国省代码： | 浙江;33 |
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| 摘要： | 本发明提供一种新的难溶注射剂细菌内毒素检测方法，检测方法如下：将难溶注射剂粉末溶解在与水不互溶的有机溶剂中，然后用细菌内毒素检查用水萃取有机相中的细菌内毒素，取水相溶液作为供试品溶液，采用凝胶法进行细菌内毒素检测。该方法有效解决了内毒素被样品包裹而不能全部释放的问题，且有机溶剂不干扰检测，对保证难溶性注射剂的安全性具有非常重要的意义。 | ||
| 搜索关键词： | 注射剂 细菌内毒素检测 有机溶剂 难溶 细菌内毒素检查用水 内毒素 供试品溶液 细菌内毒素 粉末溶解 干扰检测 有效解决 不互溶 难溶性 凝胶法 有机相 取水 萃取 释放 检测 保证 | ||
【主权项】：
1.一种难溶注射剂细菌内毒素的检测方法，其特征在于：将难溶注射剂粉末溶解在有机溶剂中，然后用细菌内毒素检查用水萃取有机相中的细菌内毒素，取水相溶液作为供试品溶液，采用凝胶法进行细菌内毒素检测；所述有机溶剂与水不互溶。/n
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