[发明专利]吲达帕胺原料药中DCC含量的测定方法有效
| 申请号： | 201911129567.8 | 申请日： | 2019-11-18 |
| 公开（公告）号： | CN111175388B | 公开（公告）日： | 2022-12-06 |
| 发明（设计）人： | 聂婷婷;刘佩佩;龚明峰;蔡一聪;陈小波;余继梅 | 申请（专利权）人： | 远大医药（中国）有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/22;G01N30/86 |
| 代理公司： | 武汉蓝宝石专利代理事务所(特殊普通合伙) 42242 | 代理人： | 王振宇 |
| 地址： | 430000 湖北省武汉市*** | 国省代码： | 湖北;42 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种吲达帕胺原料药中DCC含量的测定方法，包括以下步骤：(1)配制吲达帕胺原料药供试品溶液；(2)配制DCC的对照品溶液；(3)进样，按以下条件对步骤(1)供试品溶液和步骤(2)中的对照品溶液分别进行检测：色谱条件:流动相：乙腈‑水；梯度洗脱：0‑20min乙腈比例由44‑46％逐级升高至94‑96％；柱温为33‑37℃，流速为1.4‑1.6ml/min；检测波长为190‑210nm；(4)将供试品中DCC对应的峰面积与对照品溶液计算得到DCC的含量。本发明检测吲达帕胺原料药中DCC含量，线性范围在1.506‑15.060μg/ml之间，检出限为0.375μg/ml,回收率大于95％。本发明所提供的吲达帕胺原料药中DCC含量的检测方法，使用的试剂毒性小，杂质干扰少，检测方法可靠稳定，对吲达帕胺原料药的质量控制具有重要意义。 | ||
| 搜索关键词： | 吲达帕胺 原料药 dcc 含量 测定 方法 | ||
【主权项】：
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