[发明专利]一种HPLC法分离测定盐酸左西替利嗪及其基因毒性杂质E的方法有效
| 申请号： | 201911198335.8 | 申请日： | 2019-11-29 |
| 公开（公告）号： | CN110988163B | 公开（公告）日： | 2022-04-19 |
| 发明（设计）人： | 林晓兵 | 申请（专利权）人： | 重庆华邦胜凯制药有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06 |
| 代理公司： | 北京元本知识产权代理事务所(普通合伙) 11308 | 代理人： | 黎昌莉 |
| 地址： | 401520 重庆市合*** | 国省代码： | 重庆;50 |
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| 摘要： | 本发明属于分析化学领域，具体涉及一种HPLC法分离测定盐酸左西替利嗪及其基因毒性杂质E的方法。该方法中采用的色谱柱是以十八烷基键合硅胶为填料，采用磷酸二氢钾和甲醇和/或乙腈的混合流动相进行洗脱，进入检测器进行检测。该方法为反相高效液相色谱法，可同时实现盐酸左西替利嗪及其基因毒性杂质E的分离和检测，且有优良的分离性能和耐久性，简便可行，重现性好，高效快速，拖尾因子和理论踏板数均能达到非常好的效果，可以有效测定盐酸左西替利嗪中基因毒性杂质E的含量，专属性强。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 hplc 分离 测定 盐酸 左西替利嗪 及其 基因 毒性 杂质 方法 | ||
【主权项】：
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