[发明专利]胰蛋白酶及其酶原的纯度检测方法有效
| 申请号： | 201911234352.2 | 申请日： | 2019-12-05 |
| 公开（公告）号： | CN111220720B | 公开（公告）日： | 2022-07-22 |
| 发明（设计）人： | 林琳;贾存宇;黄臻辉 | 申请（专利权）人： | 上海上药第一生化药业有限公司;上海紫源制药有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/86 |
| 代理公司： | 上海弼兴律师事务所 31283 | 代理人： | 薛琦;刘奉丽 |
| 地址： | 200240 *** | 国省代码： | 上海;31 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种胰蛋白酶及其酶原的纯度检测方法。该纯度检测方法包括以下步骤：将供试品溶液经体积排阻色谱法联合紫外检测法进行检测，即可；体积排阻色谱法中的洗脱液包括流动相A和流动相B；流动相A为含有卤素离子的三氟乙酸水溶液，流动相A的pH值为1.7～2.1；流动相A中，卤素离子的浓度为3～8mM，不包括8mM；流动相B为腈类溶剂；流动相A与流动相B的体积比为35:65～65:35。该纯度检测方法具有分离度好、简单快速、专属性强、准确度高、重复性好和在相对分子质量为3.5kD～48kD范围内线性良好等特点；在含胰蛋白酶及其酶原的原料药合成工艺和制剂工艺中，可用于过程质量控制和终产品质量评价。 | ||
| 搜索关键词： | 胰蛋白酶 及其 纯度 检测 方法 | ||
【主权项】：
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