[发明专利]一种稳定的注射用盐酸苯达莫司汀及其制备方法有效
| 申请号： | 201911245956.7 | 申请日： | 2019-12-07 |
| 公开（公告）号： | CN111166721B | 公开（公告）日： | 2022-03-29 |
| 发明（设计）人： | 刘云龙 | 申请（专利权）人： | 四川汇宇制药股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/19 | 分类号： | A61K9/19;A61K31/4184;A61K47/12;A61P35/00 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 641000 四川省内江*** | 国省代码： | 四川;51 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种稳定的注射用盐酸苯达莫司汀及其制备方法，包括：（1）向注射用水中加入甘露醇，搅拌使完全溶解，然后再加入冰醋酸，搅拌均匀得溶液A；（2）向溶液A加入盐酸苯达莫司汀，搅拌使完全溶解，得溶液B，将溶液B充氮除氧气并降温至15℃以下；（3）对溶液B进行除菌过滤、灌装、冷冻干燥。本发明中，将醋酸溶液作为溶剂对盐酸苯达莫司汀进行溶解，有助于提高苯达莫司汀的稳定性；同时，溶解盐酸苯达莫司汀前对冰醋酸进行稀释，可避免醋酸浓度过高造成的盐酸苯达莫司汀分解，进一步提高药液中盐酸苯达莫司汀的稳定性，降低药液及成品中的有关物质含量。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 稳定 注射 盐酸 苯达莫司汀 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
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