[发明专利]一种羧基麦芽糖铁注射液的制备方法有效
| 申请号： | 201911355198.4 | 申请日： | 2019-12-25 |
| 公开（公告）号： | CN113018255B | 公开（公告）日： | 2023-02-17 |
| 发明（设计）人： | 万辉;黄春玉;袁铎;李剑;徐向阳;谢俊 | 申请（专利权）人： | 金陵药业股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K31/716;A61P7/06;C08B37/16 |
| 代理公司： | 南京天华专利代理有限责任公司 32218 | 代理人： | 徐冬涛;邢贤冬 |
| 地址： | 210038 江苏省南*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种羧基麦芽糖铁注射液的制备方法，包括：以麦芽糊精为起始反应原料，经次氯酸钠氧化后生成羧基麦芽糊精，再与三氯化铁溶液络合得羧基麦芽糖铁水溶液；调节羧基麦芽糖铁水溶液pH至5.0～7.0，经陶瓷膜过滤，被膜截留的溶液补水至铁含量为48～52mg/mL；过滤、灌装、灭菌。本发明羧基麦芽糖铁注射剂的制备方法为一体化工艺，简化羧基麦芽糖铁的精制除杂过程，从羧基麦芽糖铁的合成到其注射剂的完成为连续工艺，中间避免了物料精制、干燥、包装等工序，节约了大量的溶剂和能源，经济性很好，且此工艺在生产中也易实现，有较高的实用性。本发明最终的产品的关键指标与原研样品一致。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 羧基 麦芽糖 注射液 制备 方法 | ||
【主权项】：
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