[发明专利]一种注射用重组人尿激酶原的冻干方法在审
| 申请号： | 201911364012.1 | 申请日： | 2019-12-26 |
| 公开（公告）号： | CN113116831A | 公开（公告）日： | 2021-07-16 |
| 发明（设计）人： | 闫凯境;莫英;韩进;赵先锋 | 申请（专利权）人： | 天士力生物医药股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/19 | 分类号： | A61K9/19;A61K38/49;A61K47/26;A61K47/42;A61K47/02;A61P7/02 |
| 代理公司： | 北京华科联合专利事务所(普通合伙) 11130 | 代理人： | 王为 |
| 地址： | 201203 上海市浦东新*** | 国省代码： | 上海;31 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种注射用重组人尿激酶原的冻干方法，所述冻干方法，包括如下步骤：1)产品预冻和退火：将原辅料混合后分装进西林瓶，然后装入冻干箱内，进行产品预冻，预冻过程中板层设定温度为‑38‑‑42℃，保持时间是50‑70分钟，制品温度稳定后于‑22‑‑28℃退火；2)一次干燥：冻干箱体需要掺气，掺气控制为20±5Pa之间，板层温度升至‑20℃‑‑10℃，并保持稳定，直到产品水线消失；3)二次干燥(解析干燥)：一次干燥结束后板层升温至30‑40℃，进入二次干燥，控制干燥温度为35±5℃。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 注射 重组 尿激酶 方法 | ||
【主权项】：
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