[发明专利]色谱柱鉴定的转变分析方法在审
| 申请号： | 201980027172.9 | 申请日： | 2019-04-19 |
| 公开（公告）号： | CN112041673A | 公开（公告）日： | 2020-12-04 |
| 发明（设计）人： | P·兰道夫 | 申请（专利权）人： | 詹森生物科技公司 |
| 主分类号： | G01N30/86 | 分类号： | G01N30/86;G01N30/88;C07K16/24;A61K38/00;G01N30/56 |
| 代理公司： | 中国专利代理(香港)有限公司 72001 | 代理人： | 初明明;彭昶 |
| 地址： | 美国宾夕*** | 国省代码： | 暂无信息 |
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| 摘要： | 本公开涉及一种操作色谱柱的方法。该方法涉及在包括柱填料的色谱柱的操作期间在至少一个流动相变前沿的两个或更多个间隔处收集柱出口信号和累积流量参数。基于至少一个流动相变前沿的所收集的柱出口信号和累积流量参数来确定模型γ累积分布曲线。使用模型γ累积分布曲线的参数来计算至少一个流动相变前沿的理论塔板等效高度(HETP)值，并且基于所计算的HETP值来评估色谱柱填料的质量。如果在常规柱监测期间观察到HETP的不利趋势或超过控制限度，则应评价洗脱产品质量、柱工艺性能和/或杂质去除数据以确保所识别批次的产品质量。如果产品质量或柱性能中的任一者未能满足标准设定，则应在释放以供进一步使用之前执行适当的校正动作，诸如调节、再装填或替换柱，以及鉴定。 | ||
| 搜索关键词： | 色谱 鉴定 转变 分析 方法 | ||
【主权项】：
暂无信息
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