[发明专利]一种叔胺药物组合物及其产业化批量制备方法在审
| 申请号： | 201980044349.6 | 申请日： | 2019-12-31 |
| 公开（公告）号： | CN112367997A | 公开（公告）日： | 2021-02-12 |
| 发明（设计）人： | 赖树挺;郑阳;曹付春;连远发;刘锋 | 申请（专利权）人： | 广州帝奇医药技术有限公司 |
| 主分类号： | A61K31/519 | 分类号： | A61K31/519;A61K31/522;A61K31/216;A61K31/4535;A61K31/27;A61K31/485;A61K31/137;A61K31/506;A61K31/496;A61K31/407;A61K31/5513;A61K47/34;A61K9/16 |
| 代理公司： | 江苏圣典律师事务所 32237 | 代理人： | 肖明芳 |
| 地址： | 510300 广东省广州市国*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | 本发明提供一种叔胺药物组合物，含有具有叔胺结构的药物、生物相容性高分子材料和季铵盐杂质，所述药物组合物通过将药物溶解或分散在卤代烃或卤代烃为主的混合溶剂或含卤代烃的溶液中得到，所述季铵盐杂质为具有叔胺结构的药物与卤代烃反应生成，其特征在于，所述药物组合物含有40~80wt%的生物相容性高分子材料，20~60wt%具有叔胺结构的药物；季铵盐杂质含量低于0.05wt%；所述卤代烃在所述组合物中的含量小于1.5wt%，并且在存放过程中不增加或增加速度慢，符合药品法规的要求。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 药物 组合 及其 产业化 批量 制备 方法 | ||
【主权项】：
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