[发明专利]抗人PD-1抗体晶体及其使用方法在审
| 申请号： | 201980071745.8 | 申请日： | 2019-10-28 |
| 公开（公告）号： | CN113015748A | 公开（公告）日： | 2021-06-22 |
| 发明（设计）人： | P·雷彻特;W·W·普罗西瑟;杨孝育;C·斯特里克兰德;C·N·纳拉西曼;T·O·费舍曼;E·R·沃尔什;苏永超 | 申请（专利权）人： | 默沙东公司 |
| 主分类号： | C07K16/28 | 分类号： | C07K16/28 |
| 代理公司： | 北京市金杜律师事务所 11256 | 代理人： | 陈文平;徐志明 |
| 地址： | 美国新*** | 国省代码： | 暂无信息 |
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| 摘要： | 本发明提供了用于产生晶体抗PD‑1单克隆抗体(mAb)的方法，其中所述mAb为派姆单抗或派姆单抗变体，该方法包括(1)混合包含(a)mAb、(b)聚乙二醇(PEG)和(c)添加剂的溶液以形成结晶溶液，所述添加剂选自咖啡因、茶碱、2’‑脱氧鸟苷‑5’‑单磷酸、生物活性赤霉素和所述生物活性赤霉素的药学上可接受的盐；(2)将结晶溶液孵育足够用于晶体形成的时间；和(3)任选地从溶液收获晶体抗PD‑1mAb。在特定实施方案中，PEG为PEG 3350，且添加剂为咖啡因。本发明还涉及通过本文所述方法产生的新型抗人PD‑1mAb晶体。使用几种生化方法对再溶解的晶体悬浮液的表征表明，再溶解的mAb晶体的生物物理性质与完整的抗体起始样品一致。本发明的晶体和方法适用于多种药物应用，例如纯化、储存、制剂和药物递送。 | ||
| 搜索关键词： | 抗人 pd 抗体 晶体 及其 使用方法 | ||
【主权项】：
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