[发明专利]一种凝血因子Ⅷ中间品的冻存方法

摘要

本发明公开了一种凝血因子Ⅷ中间品的冻存方法，属于血液制品领域。所述凝血因子Ⅷ中间品取自凝血因子Ⅷ制剂制备过程中原液制备前或超滤浓缩前或超滤浓缩后的FⅧ浓缩液或FⅧ层析洗脱液以及它们的组合或变形。本发明还公开了上述冻存方法在制备凝血因子Ⅷ制剂、减少凝血因子Ⅷ制品杂质析出、提高凝血因子Ⅷ制品长期稳定性等方面的用途。FⅧ中间品经本发明公开的方法冻存处理，可以确保FⅧ活性维持而比活性提升，同时经后续工艺可制成符合中国药典要求的终产品。本发明公开的凝血因子Ⅷ中间品的冻存方法增加了FⅧ生产工艺的灵活性，利于扩大产能、大规模生产FⅧ制剂。