[发明专利]一种熊去氧胆酸胶囊及其制备方法在审
申请号: | 202010073381.1 | 申请日: | 2020-01-21 |
公开(公告)号: | CN111135153A | 公开(公告)日: | 2020-05-12 |
发明(设计)人: | 张俊林;李静;阮琼婷;刘晓敏 | 申请(专利权)人: | 安士制药(中山)有限公司 |
主分类号: | A61K9/48 | 分类号: | A61K9/48;A61K31/575;A61K47/38;A61K47/32;A61K47/26;A61K47/04;A61P1/16 |
代理公司: | 广州三环专利商标代理有限公司 44202 | 代理人: | 颜希文 |
地址: | 528437 广*** | 国省代码: | 广东;44 |
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摘要: | 本发明公开了一种熊去氧胆酸胶囊及其制备方法。该熊去氧胆酸胶囊由内容物和胶囊壳组成,所述内容物包括熊去氧胆酸、填充剂、黏合剂和润滑剂,所述填充剂为微晶纤维素和乳糖,所述黏合剂为聚维酮K30,所述润滑剂为硬脂酸镁和二氧化硅。本发明采用熊去氧胆酸原料,机械粉碎即得,无需微粉化原料,工艺简单可控,通过优选填充剂和润滑剂的种类及其用量,优化一步制粒工艺参数,制备的熊去氧胆酸胶囊产品溶出良好,批间差异小,质量稳定,在pH1.2盐酸溶液、pH4.5醋酸缓冲液、pH6.8磷酸缓冲液、pH7.2磷酸缓冲液和pH7.5磷酸缓冲液这5种不同介质中均与参比制剂优思弗具有相同的溶出行为。 | ||
搜索关键词: | 一种 熊去氧 胆酸 胶囊 及其 制备 方法 | ||
【主权项】:
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