[发明专利]一种提高亚硒酸注射液稳定性的处理方法以及亚硒酸注射液在审
申请号: | 202010139158.2 | 申请日: | 2020-03-03 |
公开(公告)号: | CN113350372A | 公开(公告)日: | 2021-09-07 |
发明(设计)人: | 林静文;杨彦华 | 申请(专利权)人: | 北京蓝丹医药科技有限公司 |
主分类号: | A61K33/04 | 分类号: | A61K33/04;A61K9/08;A61P3/02 |
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地址: | 101111 北京市大兴区科*** | 国省代码: | 北京;11 |
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摘要: | 本发明提供一种提高亚硒酸注射液稳定性的处理方法以及采用该处理方法得到的亚硒酸注射液。其中,该处理方法包括以下步骤:(1)在亚硒酸注射液配制之前,采用0.1‑1wt%双氧水对不锈钢配制罐和管道进行处理,处理时间0.5‑4h,然后再用注射用水冲洗至双氧水的残留量低于0.001%;(2)在氮气保护下,将不锈钢配制罐配制的亚硒酸注射液经双氧水处理后的管道装入经硝酸处理过的玻璃瓶中,灭菌即可。本发明通过对配制罐和管道以及玻璃瓶进行处理,从而能够获得一种不溶性微粒处于稳定且较低水平,pH值保持稳定且不会析出硒单质的稳定的亚硒酸注射液。 | ||
搜索关键词: | 一种 提高 亚硒酸 注射液 稳定性 处理 方法 以及 | ||
【主权项】:
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