[发明专利]培美曲塞酸中2-氨基-4,6-二羟基嘧啶及4-氨基-2,6-二羟基嘧啶的检测方法有效
申请号: | 202010161420.3 | 申请日: | 2020-03-10 |
公开(公告)号: | CN111272897B | 公开(公告)日: | 2022-11-18 |
发明(设计)人: | 闫玲玲;钱振英;董占静 | 申请(专利权)人: | 山东铂源药业股份有限公司 |
主分类号: | G01N30/02 | 分类号: | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/36;G01N30/86 |
代理公司: | 济南诚智商标专利事务所有限公司 37105 | 代理人: | 韩百翠 |
地址: | 251400 山东省济南*** | 国省代码: | 山东;37 |
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摘要: | 本发明公开了一种培美曲塞酸中2‑氨基‑4,6‑二羟基嘧啶及4‑氨基‑2,6‑二羟基嘧啶的检测方法。该方法以Acclaim RSLC120 C18为色谱柱,采用LC‑MS检测方法对培美曲塞酸中杂质2‑氨基‑4,6‑二羟基嘧啶及4‑氨基‑2,6‑二羟基嘧啶进行定性和定量,并进行了方法学验证,经实验证明,该方法具有专属性强、快速、灵敏、准确等优点。本发明首次建立了一种培美曲塞酸中杂质2‑氨基‑4,6‑二羟基嘧啶及4‑氨基‑2,6‑二羟基嘧啶的定性和定量方法,便于对培美曲塞酸的质量进行控制,从而提高了培美曲塞二钠的用药安全性。 | ||
搜索关键词: | 培美曲塞酸中 氨基 羟基 嘧啶 检测 方法 | ||
【主权项】:
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