[发明专利]一种氯氮平有关物质的超高效液相色谱分析方法有效

专利信息
申请号: 202010257301.8 申请日: 2020-04-02
公开(公告)号: CN111413425B 公开(公告)日: 2022-07-12
发明(设计)人: 朱怡君;邱荣荣;杨志明;孙忠华;孙光祥;王兵 申请(专利权)人: 常州制药厂有限公司
主分类号: G01N30/02 分类号: G01N30/02;G01N30/06;G01N30/34
代理公司: 暂无信息 代理人: 暂无信息
地址: 213018 *** 国省代码: 江苏;32
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摘要: 发明公开了一种氯氮平的超高效液相色谱分析方法,使用Waters UPLC AcQuity H‑Class,采用Agilent Rapid Resolution HD柱,以甲醇‑磷酸二氢钾‑水为流动相进行梯度洗脱。本方法可同时分析氯氮平原料及其制剂中的所有已知杂质,并且可通过加校正因子的主成分自身对照法有效控制已知杂质含量,主峰与相邻杂质峰及各杂质峰之间的分离度均大于1.5。此方法简洁时间短,杂质分析准确,为氯氮平提供可靠的分析方法。
搜索关键词: 一种 氯氮平 有关 物质 高效 色谱 分析 方法
【主权项】:
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