[发明专利]高效液相色谱检测维生素B1的EP杂质及降解杂质的方法有效
| 申请号： | 202010278471.4 | 申请日： | 2020-04-10 |
| 公开（公告）号： | CN111366657B | 公开（公告）日： | 2022-07-29 |
| 发明（设计）人： | 茅燕鸿;吉丽峰;姜春阳;谢军;李惠 | 申请（专利权）人： | 江苏海悦康医药科技有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/14;G01N30/74;G01N30/34;G01N30/88;B01J14/00 |
| 代理公司： | 苏州言思嘉信专利代理事务所(普通合伙) 32385 | 代理人： | 刘巍 |
| 地址： | 226100 江苏省*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明公开了高效液相色谱检测维生素B1的EP杂质的方法，其特征在于，选用Merck Lichrospher 100 RP18色谱柱，以庚烷磺酸钠溶液和甲醇为流动相，流动相的流速设置为0.9ml/min～1.1ml/min，采用梯度洗脱，所述庚烷磺酸钠溶液浓度为18mmol/L～22mmol/L，其PH值为2.6～3.0。本发明的有益效果是，利用方便快捷的高效液相色谱法，对维生素B1的EP杂质进行检测，重复性、准确度均十分良好，有利于药品的质量控制；采用碱性溶液进行降解，降解效果佳。 | ||
| 搜索关键词： | 高效 色谱 检测 维生素 b1 ep 杂质 降解 方法 | ||
【主权项】：
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