[发明专利]一种含地塞米松的混悬剂的制备方法在审
| 申请号： | 202010296607.4 | 申请日： | 2020-04-15 |
| 公开（公告）号： | CN113521001A | 公开（公告）日： | 2021-10-22 |
| 发明（设计）人： | 蒋志君;陈幸幸;陆小娟;秦飞;周俊枭;黄美;高传家;俞露 | 申请（专利权）人： | 江苏长泰药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/10 | 分类号： | A61K9/10;A61K31/4709;A61K31/496;A61K31/5383;A61K31/573;A61K47/38;A61P31/04;A61J3/00 |
| 代理公司： | 北京信诺创成知识产权代理有限公司 11728 | 代理人： | 陈悦军 |
| 地址： | 225300 江苏*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种含地塞米松的混悬剂的制备方法，该方法包括如下步骤：a.将地塞米松加水配制成料液I，将料液I无菌化处理后采用高压均质机处理，控制地塞米松粒度为Dv(50)在0.1μm～25μm之间；b.将辅料加水配制成料液II，进行无菌化处理；将经步骤a处理后的料液I及步骤b处理后的料液II混合，调节pH值，补足剩余的溶剂，即得该混悬剂。本发明制得的无菌地塞米松混悬料液经高压均质后晶型无明显变化，粒度均匀，无团聚现象，由此本发明提供了一种性质稳定的地塞米松混悬剂的制备方法。该方法相较于传统的干热灭菌—气流粉碎和湿热灭菌—球磨粉碎，提高了无菌保障，降低了生产过程中的风险以及生产成本。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 地塞米松 混悬剂 制备 方法 | ||
【主权项】：
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