[发明专利]一种甲磺酸仑伐替尼的有关物质检测方法在审
| 申请号： | 202010300749.3 | 申请日： | 2020-04-16 |
| 公开（公告）号： | CN113533544A | 公开（公告）日： | 2021-10-22 |
| 发明（设计）人： | 王霞;夏园园;穆晓燕;任晋生 | 申请（专利权）人： | 先声药业有限公司;江苏先声药业有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/34;G01N30/86 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 210032 江*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种甲磺酸仑伐替尼的有关物质检测方法，包括以下步骤：1)样品配制：取甲磺酸仑伐替尼原料药或制剂，采用溶剂溶解，配制成含甲磺酸仑伐替尼的供试品溶液；2)检测：量取所述供试品溶液，注入高效液相色谱仪，采用双流动相梯度洗脱，记录色谱图；其中，步骤1)所述溶剂含有三乙胺，和/或步骤2)所述双流动相中至少一个流动相和/或两个流动相含有三乙胺。使用本发明的有关物质检测方法，本品的已知杂质峰型明显变好，能够准确定量杂质，使得分析甲磺酸仑伐替尼样品中的杂质的准确性得到提高。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 甲磺酸仑伐替尼 有关 物质 检测 方法 | ||
【主权项】：
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