[发明专利]阿洛西林钠的制备工艺

摘要

本发明提供了一种阿洛西林钠的制备方法，主要包括阿洛西林酸合成和阿洛西林成盐两个步骤。阿洛西林酸：将氨苄西林三水酸和丙酮加入纯化水中；加入三乙胺将氨苄西林三水酸溶解；加入1‑氯甲酰基‑2‑咪唑烷酮反应；加入三乙胺溶清；加入结晶溶剂乙醇或异丙醇；调酸结晶，离心干燥后得到阿洛西林酸。阿洛西林钠：将阿洛西林酸加入到注射用水中；加入碳酸氢钠和氢氧化钠水溶液成盐；除菌过滤，冻干；出箱得到阿洛西林钠。本发明提供的制备方法能以更高的收率和质量，尤其是在致敏杂质(聚合物)，pH和溶解性的控制上，取得了显著的成效。使其制得的阿洛西林钠产品稳定性高，用药更安全。