[发明专利]一种阿托伐他汀钙有关杂质Ⅰ的测定方法在审
| 申请号： | 202010428943.X | 申请日： | 2020-05-20 |
| 公开（公告）号： | CN113702514A | 公开（公告）日： | 2021-11-26 |
| 发明（设计）人： | 陈海波;赵凤新;李欣怡;耿宇瞳;荣婉琪 | 申请（专利权）人： | 天津嘉林科医有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/74 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 301700 天津市武清*** | 国省代码： | 天津;12 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种阿托伐他汀钙有关杂质I的测定方法，属于药物杂质的检测领域，其技术方案要点是包括如下步骤：（a）供试品溶液的配制：称取阿托伐他汀钙，加溶剂溶解并定量稀释制成每1mL中含0.8‑1.2mg的溶液，作为供试品溶液；（b）混合对照品溶液的配制：称取杂质A对照品、杂质B对照品、杂质C对照品、杂质D对照品、杂质E对照品、杂质I对照品、阿托伐他汀钙对照品，加上述溶剂溶解并定量稀释制成每1mL中含杂质B 54‑66μg，杂质A、杂质C、杂质D、杂质E、杂质I各5‑15μg、阿托伐他汀钙45‑55μg的溶液，作为混合对照品溶液；（C）采用高效液相色谱，对供试品溶液、混合对照品溶液进行分析。达到能够检测出阿托伐他汀钙中其他杂质的效果。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 阿托伐 有关 杂质 测定 方法 | ||
【主权项】：
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