[发明专利]一种那格列汀对映异构体的检测方法有效
| 申请号： | 202010483807.0 | 申请日： | 2020-06-01 |
| 公开（公告）号： | CN111751461B | 公开（公告）日： | 2022-11-01 |
| 发明（设计）人： | 何树青;冯井胜;徐进 | 申请（专利权）人： | 江苏华阳制药有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/74;G01N30/86;G01N30/34;G01N30/88 |
| 代理公司： | 宿迁市永泰睿博知识产权代理事务所(普通合伙) 32264 | 代理人： | 许重要 |
| 地址： | 223700 江*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种那格列汀对映异构体的检测方法，包括以下步骤：（1）供试品溶液的制备；（2）对照溶液的制备；（3）系统适用性试验溶液的制备；（4）检测条件及系统适用性试验：采用CHIRALCEL OD‑H手性柱，以正己烷‑乙醇‑甲醇‑二乙胺为流动相；取步骤（3）制备的系统适用性试验溶液进行系统适用性试验；（5）那格列汀对映异构体测定：取步骤（1）所制备的供试品溶液及步骤（2）所制备的对照溶液，分别注入高效液相色谱仪，记录供试品溶液中对映异构体峰面积及对照溶液中主峰面积，以自身对照法计算对映异构体的含量。本发明测定方法简便、快捷、高效、准确度高，分离效果良好。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 格列汀 映异构体 检测 方法 | ||
【主权项】：
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