[发明专利]泮托拉唑钠冻干制剂及其制备方法、由其制得的注射制剂在审
| 申请号： | 202010619283.3 | 申请日： | 2020-06-30 |
| 公开（公告）号： | CN111643460A | 公开（公告）日： | 2020-09-11 |
| 发明（设计）人： | 范昭泽;姚萍;刘松林;陈龙;张璐;余艳平;柳少群;龚丹凤;陈程;顿伟;许勇 | 申请（专利权）人： | 武汉九州钰民医药科技有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/19 | 分类号： | A61K9/19;A61K47/18;A61K47/02;A61K31/4439;A61P1/04 |
| 代理公司： | 上海弼兴律师事务所 31283 | 代理人： | 王卫彬;邹玲 |
| 地址： | 430040 湖北省武汉市东湖新技术开发区高新二路3*** | 国省代码： | 湖北;42 |
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| 摘要： | 本发明公开了泮托拉唑钠冻干制剂及其制备方法、由其制得的注射制剂。制备方法包括：将泮托拉唑钠与辅料混合均匀后，冻干，冻干步骤包括预冻、第一次干燥、解析干燥，其中，第一次干燥包括将预冻产物抽真空，掺入氮气，升温至‑11～‑13℃，保持9‑11h；升温至‑4～‑6℃，保持3‑5h；快速升温至‑2～2℃，保温1‑2h；解析干燥包括快速升温至9‑11℃，保温时间2‑4h；再将温度升至28‑30℃，保持1‑3h；抽极限真空，继续保温。本发明提供的泮托拉唑钠冻干制剂具有稳定性好、杂质含量低的优点，制备方法冻干时间短。 | ||
| 搜索关键词： | 泮托拉唑钠冻干 制剂 及其 制备 方法 注射 | ||
【主权项】：
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