[发明专利]一种缩宫素及三种脱酰胺杂质的分离方法和应用有效
| 申请号： | 202010679703.7 | 申请日： | 2020-07-15 |
| 公开（公告）号： | CN111896642B | 公开（公告）日： | 2022-03-15 |
| 发明（设计）人： | 贾存宇;王振平;李妍哲;丁金国;黄臻辉 | 申请（专利权）人： | 上海上药第一生化药业有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/30;G01N30/32;G01N30/34;G01N30/74 |
| 代理公司： | 上海弼兴律师事务所 31283 | 代理人： | 王卫彬;刘奉丽 |
| 地址： | 200240 *** | 国省代码： | 上海;31 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种缩宫素及三种脱酰胺杂质的分离方法和应用。其包括下述步骤：利用高效液相色谱检测供试品溶液即可；供试品溶液为含有缩宫素的水溶液；高效液相色谱检测中，采用梯度洗脱方式进行洗脱，流动相A为水相和乙腈的混合液，水相为10‑150mmol/L磷酸二氢钠溶液，pH值为4.8～6.5；水相与乙腈的体积比为95:5～85:15；流动相B为乙腈。本发明检测方法能够同时有效分离缩宫素及其3种脱酰胺杂质，具有专属性强、分离度好、分析速度快、灵敏度高等特点，可用于缩宫素原料和制剂有关物质的检测，实现缩宫素生产工艺中主要工艺杂质和潜在降解杂质的精确控制，提高缩宫素产品的质量。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 缩宫素 三种脱酰胺 杂质 分离 方法 应用 | ||
【主权项】：
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