[发明专利]一种液相色谱法分离测定格列吡嗪及其杂质的方法有效
| 申请号： | 202010683982.4 | 申请日： | 2020-07-16 |
| 公开（公告）号： | CN111679027B | 公开（公告）日： | 2022-10-18 |
| 发明（设计）人： | 程志伟;顾云;林艾瑜;郑艳芳 | 申请（专利权）人： | 广东华南药业集团有限公司;广东逸舒制药股份有限公司;广东众生药业股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/88 | 分类号： | G01N30/88 |
| 代理公司： | 北京市广友专利事务所有限责任公司 11237 | 代理人： | 滕胜利 |
| 地址： | 523325 广东省*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种通过高效液相色谱法分离测定格列吡嗪及其杂质的方法和用途，所述测定方法采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱，其检测条件如下：色谱条件：色谱柱为十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱，流动相为：0.010～0.018mol/L磷酸二氢钾‑乙腈‑甲醇，用磷酸调节pH值至3.5～4.0，柱温：20～30℃，进样量：15～30μL，进样浓度：0.0003～2mg/mL，流速：0.8～1.2mL/min，检测波长：225nm，梯度洗脱。本发明方法精密度高，重复性好，回收率高，可以广泛用于不同来源的格列吡嗪原料药及其对应制剂的质量检测。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 色谱 分离 测定 格列吡嗪 及其 杂质 方法 | ||
【主权项】：
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