[发明专利]同时检测盐酸法舒地尔中基因毒性杂质5-异喹啉磺酸甲酯和5-异喹啉磺酸乙酯的方法有效
| 申请号： | 202010690141.6 | 申请日： | 2020-07-17 |
| 公开（公告）号： | CN111624276B | 公开（公告）日： | 2021-04-09 |
| 发明（设计）人： | 刘宇晶;郑柏松;孙丽;王金泉;万忠民;谌宗永 | 申请（专利权）人： | 北京阳光诺和药物研究股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/86 |
| 代理公司： | 北京纪凯知识产权代理有限公司 11245 | 代理人： | 王春霞 |
| 地址： | 102200 北*** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种同时检测盐酸法舒地尔中基因毒性杂质5‑异喹啉磺酸甲酯和5‑异喹啉磺酸乙酯的方法。所述方法包括如下步骤：采用HPLC检测；HPLC检测的条件为：固定相为十八烷基硅烷键合硅胶；流动相A为体积分数为0.5%的三乙胺水溶液，采用磷酸调pH至7.0；流动相B为甲醇；梯度洗脱。在本发明检测条件下，两种杂质和盐酸法舒地尔能有效分离，且两种杂质的出峰良好，响应值较高。使用本发明方法可以大大提高检测的灵敏度，设备仪器均为普通，检测成本低廉，操作极为简便，大大节约了检测成本和检测时间。 | ||
| 搜索关键词： | 同时 检测 盐酸 基因 毒性 杂质 喹啉 磺酸甲酯 磺酸乙酯 方法 | ||
【主权项】：
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