[发明专利]一种盐酸溴己新工艺杂质定位对照品的合成和杂质鉴定方法在审
申请号: | 202010721401.1 | 申请日: | 2020-07-24 |
公开(公告)号: | CN112028778A | 公开(公告)日: | 2020-12-04 |
发明(设计)人: | 李贞奇;董少华;岳明;邹翔;黄岳;王国华;廖红剑;郭兵;吴豪 | 申请(专利权)人: | 江苏云阳集团药业有限公司 |
主分类号: | C07C211/63 | 分类号: | C07C211/63;C07C209/12;G01N24/08;G01N30/02 |
代理公司: | 苏州创策知识产权代理有限公司 32322 | 代理人: | 郭永 |
地址: | 212300 江苏省*** | 国省代码: | 江苏;32 |
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摘要: | 本发明涉及一种盐酸溴己新工艺杂质的合成和鉴定方法,通过2,4‑二溴‑6‑氯甲基苯胺与N‑甲基环己胺反应,合成得到N,N‑二(2‑氨基‑3,5‑二溴苯基)‑N‑甲基环己基氯化铵,作为盐酸溴己新质量研究的杂质定位对照品,与制备盐酸溴己新时分离、固化、过滤、干燥得到的样品,通过核磁共振谱和液相‑质谱分析联用鉴定,核磁共振谱鉴定工艺杂质H数、共振峰的特征和化学位移,液相‑质谱鉴定工艺杂质阳离子部分的同位素离子峰,确证杂质的分子式和化学结构与定位对照品一致,用于盐酸溴己新质量控制。 | ||
搜索关键词: | 一种 盐酸 新工艺 杂质 定位 对照 合成 鉴定 方法 | ||
【主权项】:
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