[发明专利]复方氨基酸注射液中丙氨酰谷氨酰胺杂质的检测方法有效
申请号: | 202010723224.0 | 申请日: | 2020-07-24 |
公开(公告)号: | CN111812259B | 公开(公告)日: | 2022-11-04 |
发明(设计)人: | 胡雪连;张倩;何翠翠;陈晋苏 | 申请(专利权)人: | 费森尤斯卡比华瑞制药有限公司 |
主分类号: | G01N30/06 | 分类号: | G01N30/06;G01N30/74 |
代理公司: | 无锡市大为专利商标事务所(普通合伙) 32104 | 代理人: | 曹祖良 |
地址: | 214092 江苏*** | 国省代码: | 江苏;32 |
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摘要: | 本发明属于药物化学检测技术领域,具体涉及一种复方氨基酸注射液中丙氨酰谷氨酰胺杂质的检测方法。本发明的检测方法包括以下步骤:配制L‑焦谷氨酸对照品溶液、采用阳离子交换树脂制备复方氨基酸注射液(成分含有丙氨酰谷氨酰胺)供试品溶液、确定高效液相色谱条件、采用高效液相色谱对L‑焦谷氨酸对照品溶液及复方氨基酸注射液供试品溶液进行检测、使用校正因子法计算供试品溶液中丙氨酰谷氨酰胺杂质含量。本发明能准确检测复杂样品中丙氨酰谷氨酰胺杂质含量,且实验过程中不涉及有机溶剂的使用,仅使用价格低廉的焦谷氨酸作为对照品,大大节约日常检测成本。 | ||
搜索关键词: | 复方 氨基酸 注射液 中丙氨酰 谷氨酰胺 杂质 检测 方法 | ||
【主权项】:
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