[发明专利]一种白喉毒素无毒突变体CRM197蛋白的冻干方法有效
| 申请号： | 202010726506.6 | 申请日： | 2020-07-25 |
| 公开（公告）号： | CN112057603B | 公开（公告）日： | 2023-07-14 |
| 发明（设计）人： | 马伟;曹方;王丹雅;郭阳漾 | 申请（专利权）人： | 艾美卫信生物药业（浙江）有限公司 |
| 主分类号： | A61K38/16 | 分类号： | A61K38/16;A61K9/19;A61K47/26;A61K47/02;A61K47/04;A61P31/04 |
| 代理公司： | 北京维正专利代理有限公司 11508 | 代理人： | 鲁勇杰 |
| 地址： | 315600 浙江省宁*** | 国省代码： | 浙江;33 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种白喉毒素无毒突变体CRM197蛋白的冻干方法，其包括S1、预冻，预冻条件为：冷阱温度≤‑80℃，气压为一个大气压，用时30～40min升温至‑55℃～‑45℃，并维持230～260min；S2、升华干燥，S2.1、一阶升华，一阶升华条件为：冷阱温度≤‑80℃，真空度8‑10pa，用时55～70min升温至‑35～‑30℃，并维持300～330min；S2.2、二阶升华，二阶升华条件为：冷阱温度≤‑80℃，真空度8‑10pa，用时30～40min升温至‑25～‑20℃，并维持1500～1600min；S3、解析干燥，解析干燥条件为：冷阱温度≤‑80℃，真空度0pa，用时60～90min升温至26～30℃，并维持400～600min，制得CRM197蛋白冻干粉。本发明具有CRM197蛋白冻干粉的各项质量与冻干前皆无明显差异，同时具有较高的稳定性的特点。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 白喉毒素 无毒 突变体 crm197 蛋白 方法 | ||
【主权项】：
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