[发明专利]一种用于新型冠状病毒检测试剂盒的质控品及其制备方法有效
| 申请号： | 202010771800.9 | 申请日： | 2020-08-04 |
| 公开（公告）号： | CN111748653B | 公开（公告）日： | 2023-03-31 |
| 发明（设计）人： | 何海蓉;刁小龙;陈启稳;王飞;张家铭;王秋娟;贾正 | 申请（专利权）人： | 中崇信诺生物科技泰州有限公司 |
| 主分类号： | C12Q1/70 | 分类号： | C12Q1/70;C12Q1/6851;C12N7/00;C12R1/93 |
| 代理公司： | 北京君智知识产权代理事务所(普通合伙) 11305 | 代理人： | 郑明 |
| 地址： | 225316 江苏*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种新型冠状病毒检测试剂盒质控标准品的制备方法。本发明应用新型冠状病毒(SARS‑CoV‑2)同科的鸡传染性支气管炎病毒作为新型冠状病毒核酸检测试剂盒质控标准品。目前新冠检测试剂盒质量层次不齐，且阳性质控均为质粒样品(DNA)，无法对病毒反转录过程进行监督与评估。同时由于临床样品的多样性与复杂性，也造成检测结果的不稳定性。本发明涉及质控品可以在新型冠状病毒检测试剂盒研制、出厂检验及保存期监测过程中提供灵敏度、特异性评价支持，有效监控生产过程中各种因素对于试剂盒质量的影响，同时用于评价样品保存液对病毒的灭活效果，既保证样品中病毒彻底灭活，也保证病毒核酸的有效保存，延长核酸的保存时间，确保检测灵敏度。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 用于 新型 冠状病毒 检测 试剂盒 质控品 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
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