[发明专利]一种注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠丙磺舒钠三方冻干制剂在审
| 申请号： | 202010787263.7 | 申请日： | 2020-08-07 |
| 公开（公告）号： | CN112076162A | 公开（公告）日： | 2020-12-15 |
| 发明（设计）人： | 吴晓辉;王曦 | 申请（专利权）人： | 安徽康正康仁药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/19 | 分类号： | A61K9/19;A61K31/496;A61K31/431;A61K31/195 |
| 代理公司： | 吉林长春新纪元专利代理有限责任公司 22100 | 代理人： | 王薇 |
| 地址： | 230000 安徽省*** | 国省代码： | 安徽;34 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠丙磺舒钠三方冻干制剂，其特征在于：将三种原料按哌拉西林钠：他唑巴坦钠：丙磺舒钠为8:1‑0.5:1‑2的比例加入注射用水中完全溶解，调节pH值6.5‑7.5，然后再加入注射用水至全量，除菌过滤，进行冻干；其中冻干机板层从室温以2℃/min左右的速度降温至‑40℃，保温60‑90分钟；升华干燥后进行解析干燥，使水分充分挥发，根据冻干箱体内压力变化情况判断，合格后出箱，冻干总时间为22小时；取出样品轧盖，送检。其三个组分在溶液中实现了完全混合，高度均一性，克服了传统的无菌粉混合工艺的不足和缺陷，使得成品合格率大幅度提升，同时又不损害三方组分的活性。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 注射 用哌拉 西林 唑巴坦钠 丙磺舒 钠三方冻干 制剂 | ||
【主权项】：
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