[发明专利]一种盘装丙磺舒钠无菌原料药冻干工艺在审
| 申请号： | 202010787508.6 | 申请日： | 2020-08-07 |
| 公开（公告）号： | CN111704562A | 公开（公告）日： | 2020-09-25 |
| 发明（设计）人： | 吴晓辉;王曦 | 申请（专利权）人： | 安徽康正康仁药业有限公司 |
| 主分类号： | C07C303/44 | 分类号： | C07C303/44;C07C311/16;A61J3/00;F26B5/06 |
| 代理公司： | 吉林长春新纪元专利代理有限责任公司 22100 | 代理人： | 王薇 |
| 地址： | 230000 安徽省*** | 国省代码： | 安徽;34 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种盘装丙磺舒钠无菌原料药冻干工艺，其特征在于具体的制备工艺步骤如下：取处方量1.8kg‑2.2 kg丙磺舒钠，加入30℃的注射用水5000ml，开启搅拌装置，不断搅拌，使丙磺舒钠完全溶解，再加注射用水至总量6000‑6800ml；测定pH值为6.5‑7.5，经0.22цmg过滤器除菌过滤分装至每个灭菌冻干盘；药液在冻盘内的厚度为1.2‑1.8厘米，分别放入每个板层，然后将稳定探头放入盛有丙磺舒钠溶液的冻干盘内，关闭冻干机门，进行冻干程序；在升华阶段结束后板层稳定升到45℃并保温3小时，使结合水的水分充分挥发，根据冻干箱体内压力变化情况判断，合格后出箱。其工艺简单，收料和包装方便，生产周期不长。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 丙磺舒 无菌 原料药 工艺 | ||
【主权项】：
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