[发明专利]一种同时检测西他沙星及其多种异构体杂质的方法有效
| 申请号： | 202010806358.9 | 申请日： | 2020-08-12 |
| 公开（公告）号： | CN113777180B | 公开（公告）日： | 2023-05-02 |
| 发明（设计）人： | 曹龙祥;郝妮媛;李萍;弓桦;鲍鹏飞;杨凯 | 申请（专利权）人： | 济川药业集团有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/34;G01N30/30;G01N30/16;G01N30/32;G01N30/74;B01J20/287;B01J20/29;B01J20/282;B01D15/38 |
| 代理公司： | 北京林达刘知识产权代理事务所(普通合伙) 11277 | 代理人： | 刘新宇;李茂家 |
| 地址： | 225441 江*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明属于分析化学技术领域，涉及一种同时检测西他沙星及其多种异构体杂质的方法。该方法利用高效液相色谱法进行检测，色谱条件包括：色谱柱采用多糖衍生物涂敷型反相手性色谱柱；流动相采用二元流动相体系，A相为0.45～0.55％v/v的三乙胺水溶液，B相为乙腈；洗脱方式采用等度洗脱，且A相与B相的体积比为7:93～9:91。本发明的方法具有兼顾定性与定量、结果准确可靠、重现性好、操作简单等特点，能够同时且高效检测西他沙星及其SRR、RSR和RSS型旋光异构体，从而实现对其杂质谱的准确监控和对产品质量的严格控制。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 同时 检测 及其 多种 异构体 杂质 方法 | ||
【主权项】：
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