[发明专利]一种分离测定瑞博西尼及杂质的方法有效
| 申请号： | 202010927246.9 | 申请日： | 2020-09-07 |
| 公开（公告）号： | CN112034066B | 公开（公告）日： | 2022-05-27 |
| 发明（设计）人： | 张洪兰;潘呈恭;潘先文;杨欢;代广会;高亚;朱思文;彭艳 | 申请（专利权）人： | 重庆三圣实业股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06 |
| 代理公司： | 重庆飞思明珠专利代理事务所(普通合伙) 50228 | 代理人： | 刘念芝 |
| 地址： | 400700*** | 国省代码： | 重庆;50 |
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| 摘要： | 一种分离测定瑞博西尼及杂质的方法，包括以下步骤，1)取瑞博西尼加稀释剂溶解，得到浓度为0.1‑10mg/ml的试样溶液；2)取步骤1)的试样溶液加稀释剂稀释50‑1000倍，得到对照溶液；3)采用十八烷基硅烷键合硅胶为填料的色谱柱，设置流动相的流速为0.8‑1.2ml/min，流动相由浓度是0.0001‑1.0mol/L的缓冲溶液和乙腈组成，采用梯度洗脱方式进入色谱柱；4)分别向高效液相色谱仪进样等体积的步骤1)试样溶液、步骤2)对照溶液，进样量为5μl‑100μl，利用210nm至290nm波长检测，记录色谱图，完成试样溶液中杂质的分离测定。本发明操作简单、方便，可有效实现瑞博西尼及杂质、杂质与杂质之间的分离和测定，从而实现控制瑞博西尼及其产品的质量的目的。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 分离 测定 瑞博西尼 杂质 方法 | ||
【主权项】：
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