[发明专利]一种快速控制和评价马昔腾坦片释放的方法在审
申请号: | 202011049726.6 | 申请日: | 2020-09-29 |
公开(公告)号: | CN112336693A | 公开(公告)日: | 2021-02-09 |
发明(设计)人: | 周国才;雍永佳 | 申请(专利权)人: | 南京斯泰尔医药科技有限公司 |
主分类号: | A61K9/22 | 分类号: | A61K9/22;A61K47/38;A61K47/26;A61K47/18;A61K31/506;A61P9/12;A61P11/00;G01N30/02;G01N30/74 |
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地址: | 210000 江苏省南京市栖霞*** | 国省代码: | 江苏;32 |
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摘要: | 本发明公开了一种快速控制和评价马昔腾坦片释放的重要方法,包括马昔腾坦片的简单制备,主要通过控制原料药粒径以及溶出介质来影响释放的速度;所述粒径范围,原料优选10~50um左右粒径;所述溶出介质优选0.02%~0.1%十六烷基三甲基溴化铵;所述评价方法采用高效液相色谱法测定,控制在3分钟完成。本发的马昔腾坦片质量符合标准,与市售同类制剂具有释放相似性,并且在生产前进行质量研究及控制,能有效减少返工,节约生产成本,降低能耗,提高生产效率。 | ||
搜索关键词: | 一种 快速 控制 评价 马昔腾坦片 释放 方法 | ||
【主权项】:
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