[发明专利]一种碳酸氢钠注射液的制备方法在审
| 申请号： | 202011169821.X | 申请日： | 2020-10-28 |
| 公开（公告）号： | CN112168840A | 公开（公告）日： | 2021-01-05 |
| 发明（设计）人： | 邓勇;黄志纯;傅雪松 | 申请（专利权）人： | 湖北多瑞药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K33/00 | 分类号： | A61K33/00;A61K9/08;A61K47/12;A61P3/00;A61P1/04;A61P13/12;B01J20/28;B01J20/26 |
| 代理公司： | 武汉经世知识产权代理事务所(普通合伙) 42254 | 代理人： | 马君胜 |
| 地址： | 434300 湖北*** | 国省代码： | 湖北;42 |
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| 摘要： | 本发明提供一种碳酸氢钠注射液的制备方法，包括以下步骤：步骤S1：配制：取注射用水于配液罐中，搅拌降温，称取碳酸氢钠，缓慢加入到配液罐中，混匀后，加水配制成药液，向药液中持续通入二氧化碳，调节pH值；步骤S2：灌装：药液经过滤器过滤后灌装；步骤S3：灭菌：向灭菌柜内通入二氧化碳，于115‑121℃、15‑30min条件下灭菌，灭菌结束后进行降温，降到规定温度后出灭菌柜；步骤S4：灯检：人工检测；步骤S5：包装：采用阻隔二氧化碳及水汽透过的高阻隔袋进行真空包装，控制真空度为‑38～‑90kpa。本发明提供一种碳酸氢钠含量稳定性高、产品pH稳定性高、产品澄清度高的碳酸氢钠注射液的制备方法。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 碳酸氢钠 注射液 制备 方法 | ||
【主权项】：
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