[发明专利]一种地塞米松磷酸钠注射液及其制备方法有效
申请号: | 202011218048.1 | 申请日: | 2020-11-04 |
公开(公告)号: | CN112245386B | 公开(公告)日: | 2023-01-03 |
发明(设计)人: | 王志超;刘春梅;郭琼颖;郎福双;戴信敏 | 申请(专利权)人: | 北京鑫开元医药科技有限公司 |
主分类号: | A61K9/08 | 分类号: | A61K9/08;A61K47/12;A61K31/661;A61P37/08;A61P37/02;A61P29/00;A61P19/02;A61P11/06;A61P17/00;A61P1/04;A61P1/00;A61P35/02;A61P31/00;A61P39/02 |
代理公司: | 北京嘉科知识产权代理事务所(特殊普通合伙) 11687 | 代理人: | 杨超 |
地址: | 101102 北京市通州区中关村科技园区*** | 国省代码: | 北京;11 |
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摘要: | 本发明属于药物领域,尤其涉及一种地塞米松磷酸钠注射液及其制备方法,所述地塞米松磷酸钠注射液按重量百分比计,包括:地塞米松磷酸钠1.04%‑1.14%,二水枸橼酸钠2.56%‑2.598%,枸橼酸0.007%‑0.010%,余量为注射用水。本发明提供了一种地塞米松磷酸钠注射液及其制备方法,本发明以二水枸橼酸钠和枸橼酸为辅料,避免了加入有机溶剂和抗氧剂带来的安全性问题,通过采用合适的二水枸橼酸钠用量和枸橼酸用量来保证制剂渗透压和pH值,制备工艺通过采用较低的配液温度、充氮以及除菌工艺来保证制剂的稳定性,解决了药物稳定性的问题。 | ||
搜索关键词: | 一种 地塞米松 磷酸钠 注射液 及其 制备 方法 | ||
【主权项】:
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