[发明专利]一种伏立康唑M3中偶氮二异丁腈的检测方法有效
| 申请号： | 202011325965.X | 申请日： | 2020-11-26 |
| 公开（公告）号： | CN114544784B | 公开（公告）日： | 2023-06-09 |
| 发明（设计）人： | 汤伟彬;项子天;李达胜;蔡强;王晴晴 | 申请（专利权）人： | 珠海润都制药股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 519090 广东*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | 本发明提供了一种伏立康唑M3中偶氮二异丁腈的检测方法，其中偶氮二异丁腈是伏立康唑合成过程中使用的物料，可能残留在伏立康唑消旋体（以下简称伏立康唑M3）中，因此需要对伏立康唑M3中可能残留的偶氮二异丁腈进行研究。偶氮二异丁腈在伏立康唑M3中的检测是由GC‑MS方法实现的，为验证该方法的有效性和可行性，根据ICH‑Q2指导原则对该方法进行验证。该方法在专属性、精密度、准确度、线性和范围和耐用性都符合标准，且该方法操作简单，耗时少，并且得到的数据准确有效，具有较高的系统适用性。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 伏立康唑 m3 偶氮 二异丁腈 检测 方法 | ||
【主权项】：
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