[发明专利]一种人促红素杂合Fc融合蛋白相变型制剂及其制备方法在审
申请号: | 202011354051.6 | 申请日: | 2020-11-26 |
公开(公告)号: | CN114533653A | 公开(公告)日: | 2022-05-27 |
发明(设计)人: | 周永春;戴素霞;厉颖 | 申请(专利权)人: | 上海凯茂生物医药有限公司 |
主分类号: | A61K9/06 | 分类号: | A61K9/06;A61K47/10;A61K38/18;A61K47/68;A61P7/06 |
代理公司: | 南京天华专利代理有限责任公司 32218 | 代理人: | 傅婷婷;徐冬涛 |
地址: | 201506 上海市*** | 国省代码: | 上海;31 |
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摘要: | 本发明属于生物技术领域,具体涉及一种人促红素杂合Fc融合蛋白相变型制剂及其制备方法。所述人促红素杂合Fc融合蛋白,是利用重组DNA技术、由CHO细胞表达的杂合Fc融合蛋白,其结构包括:人促红素和杂合型Fc片段。本发明所述人促红素杂合Fc融合蛋白制剂包含人促红素杂合Fc融合蛋白原液和原位凝胶基质,不含可能引起安全性风险的人血白蛋白和其他外源性有害物质,在保证制剂长期储存稳定性的同时,有效避免了临床用药的安全性风险。本发明所述制剂具有特殊的理化性能,在室温下为液态溶胶,便于工业化生产,经皮下注射给药后可转变成半固态凝胶,实现缓释作用。本发明提供了制备方法,制成的制剂质量稳定,临床用于治疗贫血。 | ||
搜索关键词: | 一种 人促红素杂合 fc 融合 蛋白 相变 制剂 及其 制备 方法 | ||
【主权项】:
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