[发明专利]一种高纯度美沙拉嗪肠溶缓释片制剂的制备方法在审

专利信息
申请号: 202011414636.2 申请日: 2020-12-07
公开(公告)号: CN112656771A 公开(公告)日: 2021-04-16
发明(设计)人: 赵冰清;骆晓群;徐晶;欧明月 申请(专利权)人: 南京森博医药研发有限公司
主分类号: A61K9/24 分类号: A61K9/24;A61K9/32;A61K47/42;A61K47/18;A61K47/12;A61K31/606;A61P1/04;A61P1/00
代理公司: 江苏舜点律师事务所 32319 代理人: 杜东辉
地址: 210000 江苏省南京市江*** 国省代码: 江苏;32
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摘要: 发明公开了一种高纯度美沙拉嗪肠溶缓释片制剂的制备方法,其特征在于,该方法包括以下步骤:将明胶溶于水中然后加入谷氨酸搅拌均匀,然后置于40~60℃水浴中加热30~60min,其中,加热过程中边搅拌边加入柠檬酸,反应结束后冷却至室温然后使用0.2μm的滤膜进行过滤,去除杂质,得到功能化的明胶溶液;将美沙拉嗪和糖类按处方量置于快速湿法混合制粒机中,混合均匀;在搅拌状态下,将功能化的明胶溶液缓慢加入快速湿法混合制粒机中,加完后立即加入碳酸钙,保持搅拌,直到形成适宜的软材;将软材经过挤出机后,进行适当滚圆,经过干燥后,得到干颗粒,再将颗粒经过双层压片机进行压片,制成片剂;最后将片剂置于薄膜包衣机中,喷洒包衣液进行肠溶包衣,得高纯度美沙拉嗪肠溶缓释片制剂。
搜索关键词: 一种 纯度 沙拉 嗪肠溶缓释片 制剂 制备 方法
【主权项】:
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