[发明专利]一种依替巴肽注射液杂质及其制备和检测方法有效
| 申请号： | 202011552563.3 | 申请日： | 2020-12-24 |
| 公开（公告）号： | CN112763604B | 公开（公告）日： | 2022-07-12 |
| 发明（设计）人： | 唐咏群;黄锡伟;丛艳波;胡铮;田欣欣 | 申请（专利权）人： | 南京健友生化制药股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/34 |
| 代理公司： | 南京思拓知识产权代理事务所(普通合伙) 32288 | 代理人： | 吕鹏涛 |
| 地址： | 210032 江*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： |
本发明提供一种依替巴肽注射液杂质及其制备方法和检测方法，属于制药技术领域。式I所示的杂质，其结构式如下所示。本发明对依替巴肽注射液进行高温破坏和酸破坏时，制备式I所示的杂质。本发明可以分离制备式I所示的杂质，为依替巴肽注射液的杂质检测提供了新的对照品，更有利于依替巴肽注射液中有关物质检测方法的开发，从而控制产品质量。 |
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| 搜索关键词： | 一种 依替巴肽 注射液 杂质 及其 制备 检测 方法 | ||
【主权项】：
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