[发明专利]一种阿奇霉素有关物质的检测方法有效
| 申请号： | 202011556534.4 | 申请日： | 2020-12-23 |
| 公开（公告）号： | CN112816570B | 公开（公告）日： | 2022-10-28 |
| 发明（设计）人： | 宋更申;李中伟;高金双 | 申请（专利权）人： | 北京悦康科创医药科技股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/34;G01N30/06;G01N30/86 |
| 代理公司： | 北京路浩知识产权代理有限公司 11002 | 代理人： | 盛大文 |
| 地址： | 北京市大兴区经济技术开发*** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | 本发明提供一种阿奇霉素有关物质的检测方法。所述检测方法包括：采用高效液相色谱法进行检测，以十八烷基硅烷键合硅胶为固定相，以流动相A和流动相B的混合液为流动相，通过梯度洗脱的方式对待测样品进行检测；所述流动相A为水相与乙腈的混合溶液，所述流动相B为乙腈和甲醇的混合液。本发明提供的方法能够对阿奇霉素中19个已知杂质进行有效的分离测定，进行严格的质量控制。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 霉素 有关 物质 检测 方法 | ||
【主权项】：
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