[发明专利]一种厄贝沙坦中潜在基因毒性杂质的液相色谱-质谱联用检验方法在审
| 申请号： | 202011599035.3 | 申请日： | 2020-12-29 |
| 公开（公告）号： | CN112763620A | 公开（公告）日： | 2021-05-07 |
| 发明（设计）人： | 占新翠;胡淑君;胡纯洪;应燕飞;章丹枫;王臻;朱国荣;屠勇军 | 申请（专利权）人： | 浙江天宇药业股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/30;G01N30/32;G01N30/34;G01N30/72 |
| 代理公司： | 北京信诺创成知识产权代理有限公司 11728 | 代理人： | 王宇;陈悦军 |
| 地址： | 318020 浙*** | 国省代码： | 浙江;33 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种厄贝沙坦中潜在基因毒性杂质的LCMS检验方法，包括将空白溶液、对照品溶液和供试品溶液注入液相色谱质谱联用仪，记录色谱图。本发明提供的厄贝沙坦中潜在基因毒性杂质的LCMS检验方法通过高效液相色谱质谱联用法施行，能够灵敏地、准确地检验厄贝沙坦中潜在基因毒性杂质，参照中国药典相关内容在系统专属性、检测限与定量限、线性与范围、溶液稳定性、精密度、准确度、耐用性方面进行了验证且在上述各方面均符合要求。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 厄贝沙坦中 潜在 基因 毒性 杂质 色谱 联用 检验 方法 | ||
【主权项】：
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