[发明专利]一种苯磷硫胺原料及其制剂中有关物质的测定方法有效
| 申请号： | 202011623359.6 | 申请日： | 2020-12-30 |
| 公开（公告）号： | CN112611819B | 公开（公告）日： | 2022-09-06 |
| 发明（设计）人： | 嵇利娟;祁智;高永正;史明敏;童萍萍 | 申请（专利权）人： | 上海日馨医药科技股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/86 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 201321 上海*** | 国省代码： | 上海;31 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种苯磷硫胺原料及其制剂中有关物质的测定方法，包括如下步骤：(1)配制供试品溶液、对照溶液、系统适用性溶液；(2)设置高效液相检测条件：色谱柱以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，规格为4.6mm×150mm，填料粒径为5μm，以庚烷磺酸钠溶液为流动相A，以甲醇为流动相B，流速为0.8ml/min进行梯度洗脱；(3)分别吸取供试品溶液和对照溶液，注入高效液相色谱仪，进行HPLC分析。本发明具有灵敏度高、精密度高、含量测定结果准确、专属性和线性关系良好等优势，可用于苯磷硫胺原料及制剂样品的质量控制。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 苯磷硫胺 原料 及其 制剂 有关 物质 测定 方法 | ||
【主权项】：
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