[发明专利]阿糖胞苷晶体、阿糖胞苷冻干粉剂及冻干方法在审
申请号: | 202011629349.3 | 申请日: | 2020-12-30 |
公开(公告)号: | CN112552361A | 公开(公告)日: | 2021-03-26 |
发明(设计)人: | 杜加秋;李湘萍;赵技宇;蔡邱华;董福霞;易芬芬;夏莉 | 申请(专利权)人: | 瀚晖制药有限公司 |
主分类号: | C07H19/09 | 分类号: | C07H19/09;C07H1/00;A61K31/7068;A61K9/19;A61P35/00;A61P35/02 |
代理公司: | 北京康信知识产权代理有限责任公司 11240 | 代理人: | 梁文惠 |
地址: | 311404 浙江*** | 国省代码: | 浙江;33 |
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摘要: | 本发明提供了一种阿糖胞苷晶体、阿糖胞苷冻干粉剂及冻干方法。该阿糖胞苷晶体的XRD衍射图谱具有以2θ表示的以下位置的特征峰:9.962°±0.2°、12.680°±0.2°、14.165°±0.2°、15.993°±0.2°、18.670°±0.2°、19.491°±0.2°、25.881°±0.2°。经过试验验证,具有上述特征峰的阿糖胞苷晶型相对于目前注射用阿糖胞苷的无定形结构,其稳定性明显得到改善,水解性明显降低,因此基于该阿糖胞苷晶型,可以在不改变阿糖胞苷粉剂配方基础上,即可提高该粉剂的稳定性。 | ||
搜索关键词: | 阿糖胞苷 晶体 粉剂 方法 | ||
【主权项】:
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