[发明专利]一种气相色谱法测定阿哌沙班中间体的方法有效
| 申请号： | 202110006240.2 | 申请日： | 2021-01-05 |
| 公开（公告）号： | CN112595797B | 公开（公告）日： | 2022-11-18 |
| 发明（设计）人： | 黄乐群;周磊;罗晶;李玉凤 | 申请（专利权）人： | 江苏嘉逸医药有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/06 | 分类号： | G01N30/06;G01N30/68 |
| 代理公司： | 北京一格知识产权代理事务所(普通合伙) 11316 | 代理人： | 滑春生 |
| 地址： | 226000 江苏省*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明提出的是一种气相色谱法测定阿哌沙班中间体的方法，首先分别取5‑氯戊酰氯和相应杂质衍生化反应作为储备溶液，再分别量取各储备液配制系统适用性溶液，量取待测产品配制供试品溶液和自身对照溶液；再量取系统适用性溶液注入气相色谱仪，根据色谱图计算各杂质对应的校正因子，最后量取自身对照溶液和供试品溶液进行气相色谱测定，计算校正后的峰面积，从而测定供试品中5‑氯戊酰氯及其相关杂质的含量。本发明能够有效分离5‑氯戊酰氯中的杂质，为控制阿哌沙班中间体质量建立了严格的标准，降低副反应发生的可能性以及产品的杂质水平，对于工业化生产中控制阿哌沙班的原料质量有至关重要的作用，降低生产成本，增加产品竞争力。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 色谱 测定 阿哌沙班 中间体 方法 | ||
【主权项】：
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