[发明专利]盐酸二甲双胍的纯化方法、盐酸二甲双胍缓释片及其制备方法在审
| 申请号： | 202110008332.4 | 申请日： | 2021-01-05 |
| 公开（公告）号： | CN112645845A | 公开（公告）日： | 2021-04-13 |
| 发明（设计）人： | 许丹青;余国新;耿亮;朱亚东 | 申请（专利权）人： | 海南海力制药有限公司 |
| 主分类号： | C07C277/08 | 分类号： | C07C277/08;C07C279/26;A61K9/22;A61K47/38;A61K47/10;A61K31/155;A61P3/10 |
| 代理公司： | 北京汇智英财专利代理事务所(普通合伙) 11301 | 代理人： | 郑玉洁 |
| 地址： | 570310 海南省海*** | 国省代码： | 海南;46 |
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| 摘要： | 本发明涉及药物制剂技术领域，尤其是一种盐酸二甲双胍的纯化方法、盐酸二甲双胍缓释片及其制备方法。盐酸二甲双胍的纯化方法包括如下步骤：将盐酸二甲双胍粗品溶于体积分数为70‑75%的乙醇水溶液中，加入活性炭，用浓盐酸调节pH值为3‑5后，加热回流、过滤后的滤液经冷却结晶、分离、洗涤、干燥，即得。通过采用特定的体积分数为70‑75%的乙醇水溶液作为纯化溶剂，结合活性炭在pH值为3‑5的条件下脱色，纯化得到的盐酸二甲双胍产品的溶液颜色合格；且由该盐酸二甲双胍产品制得的盐酸二甲双胍缓释片稳定性优异，在进行稳定性加速试验后，依然能够保持24h内以一定速度平稳释放、维持平稳的血药浓度。 | ||
| 搜索关键词： | 盐酸 二甲双胍 纯化 方法 缓释片 及其 制备 | ||
【主权项】：
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